Подводим итоги, касающиеся первичной оценки качества шовного материала WEGO по результатам получения 27 официальных протоколов апробаций от различных лечебных учреждений (бюджетных и коммерческих, с различным профилем деятельности).
Материалы были апробированы в следующих областях хирургии: общая хирургия, акушерство и гинекология, стоматология, травматология, урология. Материал не представлялся на апробацию для кардиохирургии и офтальмохирургии. Все полученные отзывы дают положительную оценку по качеству нитей (независимо от вида материала). Отмечено общее удобство манипуляции, высокие отзывы получены по прочностным характеристикам нитей, характеристикам и удобству вязания узлов, присущих тем или иным видам шовных материалов. В 6 случаях из 27 были высказаны замечания о том, что острота колющих игл уступает остроте игл, ранее применяемых в данных лечебных учреждениях (во всех ЛПУ ранее использовались шовные материалы зарубежного производства ведущих мировых брендов, по которым сейчас наблюдаются сложности в поставках).
Пояснение от ООО «Группа СиЭйчЭм»:
Вопрос по остроте игл является естественным отражением привычек оперирующего персонала при работе с иглами из аустенитной стали, где острие колющей части иглы по результатам измерений составляет в среднем 0,017-0,018 мм. Иглы Foosin по результатам лабораторных испытаний имеют острие 0,020-0,021 мм (при допустимом показателе по ГОСТ 0,025 мм), что соответственно требует увеличения силы первого прокола приблизительно на 10%. В тоже время, по результатам лабораторных испытаний установлено, что, при более острой заточке иглы из мартенситной стали (медицинская нержавеющая сталь) чем 0,020-0,021, происходит более быстрое и более существенное затупление острия колющей иглы и уже примерно к 4-8 проколу для изначально более остро заточенных игл требуется усилие прокола, превышающее усилие прокола иглы Foosin (при таком же количестве проколов).
На фото представлено сравнение иглы Foosin (справа) и иглы шовного материала другого производителя с изначально более острой заточкой (слева) после 10 проколов (подобное нарушение остроты иглы с более острой заточкой также периодически фиксировалось после технологического этапа полировки иглы в процессе производства - при экспериментальных исследованиях игл Foosin с более острой заточкой).
С учетом требований ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования…» п.2.14 «Полный установленный ресурс должен быть не менее 25(17) проколов». Производителем было принято сознательное решение не повышать остроту заточки острия колющей иглы для обеспечения большего постоянства силы прокола в рамках полного установленного ресурса. Обращаем внимание, производитель заявляет о том, что вопрос улучшения остроты, на сегодняшний день решается (по запросу заказчика) комплектацией шовного материала иглой MANI (что, естественно, приводит к удорожанию стоимости шовного материала). Также дополнительные возможности по удовлетворению пожеланий заказчиков появятся после запуска нового цеха по производству игл, запланированного на 1 полугодие 2024 года.